新實施的個人防護裝備法規(guī)（PPE法規(guī)）歐盟2016/425實施日期2016年3月9日，歐盟2016/425號個人防護裝備（PPE）法規(guī)獲得批準并在歐盟官方公報上發(fā)布。在兩年過渡期內，本法規(guī)將取代個人防護設備指令89/686 / EEC。該指令將于2018年4月21日起廢除，新實施的2016/425歐盟個人防護裝備法規(guī)將于2018年5月21日生效。
法規(guī)的基本范圍，設計和制造以供人員佩戴或保持以防止對該人的健康或安全的一種或多種風險的設備保持不變，但包含以下內容：
1、可互換的部件，對PPE的保護功能至關重要；
2、用于PPE的連接系統(tǒng)，非人工持有或佩戴，設計用于將設備連接到外部設備或可靠的錨固點，設計不是永久固定的，并且在使用前不需要緊固工作；
3、新法規(guī)中重新規(guī)定了技術文件，以了解制造商用于確保PPE符合適用的基本健康和安全要求的方法；必須編制涵蓋所有相關文件的技術文件，包括PPE的描述，預期用途，風險評估，基本健康和安全要求清單，設計規(guī)范，防護等級，所用材料，所使用的（協(xié)調）標準，設計計算，測試結果，內部生產控制系統(tǒng)的證明，制造商的說明，用戶的相關信息，歐盟符合性聲明的副本和相應的證書。
產品分類
廢除的PPE指令與新實施的PPE法規(guī)之間的明顯區(qū)別在于，出于設計或裝飾原因而包含的反射或熒光元件的私人用途服裝不屬于PPE法規(guī)，因此不在本法規(guī)的范圍內。
對于私人使用的產品，以防止非極端性質的大氣條件（熱或冷條件）或防潮和防水，例如雨傘和洗碗手套，也不屬于本法規(guī)的范圍。
烤箱手套和類似產品等產品屬于本法規(guī)的范圍。
此外，已對條例中的個人防護裝備類別進行了修改。例如，諸如用于溺水的預防產品，由鏈鋸引起的損壞，高壓噴射以及防止子彈，刀具和過度噪音損壞的產品在更嚴格的類別中升級。這意味著它們需要持續(xù)監(jiān)視。
注意：
新法規(guī)對進口商，分銷商和供應鏈有明確的法律要求。這意味著經濟運營商根據該法規(guī)有明確的義務，此外，為了向市場監(jiān)督機構提供方便的歐盟符合性聲明，新法規(guī)規(guī)定制造商應確保PPE附有歐盟符合性聲明的副本或歐盟的互聯網地址?？梢栽L問符合性聲明。
歐盟類型聲明（在命名為EC類型證書之前）現在有效期為5年。此外，制造商現在有責任要求指定機構在產品修改，產品的預期用途發(fā)生變化，（協(xié)調的）標準或（）的變更或要求時驗證歐盟類型聲明。宣言將到期。
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