REACH認(rèn)證產(chǎn)品范圍及辦理要求是什么?什么是REACH認(rèn)證法規(guī)?歐盟EC/1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》(簡(jiǎn)稱REACH)。已于2007年6月1日正式生效,并從2008年6月1日起在歐盟正式實(shí)施。它是歐盟最新的化學(xué)品法規(guī),被認(rèn)為是20年立法中最重要的法規(guī),據(jù)估計(jì)它產(chǎn)生的影響將會(huì)是RoHS 指令的12 倍,并將影響全球包括電子行業(yè)在內(nèi)的眾多行業(yè)。
該法規(guī)影響到包括中國(guó)在內(nèi)的對(duì)歐盟產(chǎn)品出口,尤其是化工、機(jī)電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產(chǎn)品。
2022年3月24日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于REACH法規(guī)的修訂案(EU)2022/477(鏈接:https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/477/oj)
修訂了歐盟REACH法規(guī)(EC)No 1907/2006的附件VI至X。該修訂案將于2022年10月14日正式生效。
1.企業(yè)應(yīng)熟悉更新后的REACH法規(guī)附件,在注冊(cè)前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結(jié)構(gòu)信息,確保注冊(cè)物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性。
2.在注冊(cè)時(shí)需要根據(jù)REACH法規(guī)附件更新的內(nèi)容提交信息,已注冊(cè)企業(yè)則需要審查其注冊(cè)檔案,在新規(guī)則生效前完成信息的更新。
3.歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)也會(huì)陸續(xù)更新指南文件和相關(guān)軟件(如IUCLID)以適應(yīng)新的法規(guī)要求,企業(yè)需時(shí)刻關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)審查輸歐物質(zhì)信息,做好合規(guī)應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備。
2022年發(fā)布的關(guān)于REACH法規(guī)的修訂案,增加內(nèi)容條款如下:
1.提供非歐盟化學(xué)品制造商信息
根據(jù)歐盟REACH附件VI最新規(guī)定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細(xì)信息,包括非歐盟企業(yè)名稱、地址、電話、郵箱、聯(lián)系人、甚至生產(chǎn)地、公司網(wǎng)址和識(shí)別代碼等信息。
2.完善了物質(zhì)鑒定的信息要求
進(jìn)一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對(duì)應(yīng)的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求;新增了對(duì)晶體結(jié)構(gòu)的鑒別要求,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報(bào)要求;進(jìn)一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報(bào)告的要求。
UVCB物質(zhì)的中文名稱:未知成分或可變成分的物質(zhì),復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物或生物材料的物質(zhì)。
3.附件VII-X增加了更明確的條款
通過對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件VII-X的再次修訂,闡明了進(jìn)一步研究致突變性、生殖發(fā)育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性的要求和具體規(guī)則,明確了何時(shí)需要進(jìn)一步開展試驗(yàn)來支撐分類或進(jìn)行PBT/vPvB評(píng)估。
PBT/vPvB的中文全稱:不能自然分解、并在生命體中積累、導(dǎo)致慢性中毒的物質(zhì)和特別持久、特別生物積累的物質(zhì)。