REACH法規(guī)SVHC清單新增三種物質(zhì)。歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)宣布將三種危險(xiǎn)化學(xué)品添加到REACH法規(guī)下高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)候選清單中。自此SVHC條目總數(shù)共計(jì)250個(gè)。
1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲硅烷基)氧基]三硅氧烷(CAS號(hào)17928-28-8):根據(jù)REACH第57(e)條,該物質(zhì)被歸類為非常持久和非常生物累積性(vPvB),用于實(shí)驗(yàn)室試劑、化妝品、個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品和香料。
十甲基四硅氧烷(CAS號(hào)141-62-8):符合vPvB標(biāo)準(zhǔn)(第57(e)條),存在于化妝品、個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品、潤滑劑、潤滑脂和汽車護(hù)理產(chǎn)品中。
四(鈉/鉀)7-[(E)-{2-乙酰氨基-4-[(E)-(4-{[4-氯-6-({2-[(4-氟-6-{[4-(乙烯基磺?;┍交鵠氨基}-1,3,5-三嗪-2-基)氨基]丙基}氨基)-1,3,5-三嗪-2-基]氨基}-5-磺酸基-1-萘基)二氮烯基]-5-甲氧基苯基}二氮烯基]-1,3,6-萘三磺酸酯(反應(yīng)性棕51)(EC號(hào)466-490-7):因其生殖毒性而被列入(第57(c)條),主要用于紡織品處理產(chǎn)品和染料。
信息義務(wù):如果物品中任何SVHC的含量超過0.1%(以重量計(jì)),供應(yīng)商必須向客戶和消費(fèi)者提供安全使用信息。
通知要求:含有任何新SVHC的物品的進(jìn)口商和生產(chǎn)商必須在六個(gè)月內(nèi)(2025年12月25日前)通知ECHA。
安全數(shù)據(jù)表更新:歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)供應(yīng)商必須更新其安全數(shù)據(jù)表(SDS),以反映這些物質(zhì)被納入候選清單。
SCIP數(shù)據(jù)庫通知:根據(jù)《廢物框架指令》,如果生產(chǎn)商的物品中SVHC含量高于0.1%的閾值,他們還需要通知ECHA。這確保了這些物質(zhì)被納入ECHA的SCIP數(shù)據(jù)庫,該數(shù)據(jù)庫記錄了產(chǎn)品中的關(guān)注物質(zhì)。
歐盟生態(tài)標(biāo)簽影響:含有候選清單上物質(zhì)的產(chǎn)品不符合歐盟生態(tài)標(biāo)簽的資格。
ECHA指出,列入候選清單通常是進(jìn)一步監(jiān)管控制的第一步。新列出的物質(zhì)將來可能會(huì)被列入授權(quán)清單(REACH附件十四)。一旦上市,其使用將需要?dú)W盟委員會(huì)的正式授權(quán)。
自新增物質(zhì)納入SVHC清單起,相關(guān)企業(yè)需履行以下法律義務(wù),以確保合規(guī)并降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn):
信息傳遞義務(wù)
適用場景:若物品中SVHC含量≥0.1%(重量比),供應(yīng)商需向客戶及消費(fèi)者提供安全使用信息(如SDS、風(fēng)險(xiǎn)提示等)。
時(shí)間節(jié)點(diǎn):自清單更新之日起立即生效。
通知義務(wù)責(zé)任主體:進(jìn)口商及生產(chǎn)商需在6個(gè)月內(nèi)(即2025年12月25日前)向ECHA提交含有新SVHC的物品通知。
提交內(nèi)容:需明確物質(zhì)名稱、用途、噸位及供應(yīng)鏈信息。
安全數(shù)據(jù)表(SDS)更新要求:歐盟及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)供應(yīng)商須更新SDS,新增物質(zhì)需標(biāo)注其SVHC屬性及合規(guī)信息。
合規(guī)建議:定期審查化學(xué)品清單,確保SDS與最新法規(guī)同步。
SCIP數(shù)據(jù)庫申報(bào)觸發(fā)條件:若物品中SVHC含量≥0.1%,生產(chǎn)商需向ECHA的SCIP數(shù)據(jù)庫提交申報(bào),記錄產(chǎn)品中的關(guān)注物質(zhì)。
目的:支持歐盟對廢棄產(chǎn)品中SVHC的管理與追蹤。
歐盟生態(tài)標(biāo)簽限制影響:含候選清單物質(zhì)的產(chǎn)品不符合歐盟生態(tài)標(biāo)簽(Ecolabel)認(rèn)證資格。
建議企業(yè)需評估產(chǎn)品成分,優(yōu)先選擇替代物質(zhì)以維持生態(tài)標(biāo)簽資質(zhì)。
ECHA強(qiáng)調(diào),SVHC候選清單的更新是進(jìn)一步監(jiān)管措施的起點(diǎn)。新增物質(zhì)未來可能被列入REACH附件XIV(授權(quán)清單),屆時(shí)其使用需經(jīng)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)并獲得正式授權(quán)。企業(yè)需密切關(guān)注后續(xù)進(jìn)展,提前規(guī)劃替代方案以避免供應(yīng)鏈中斷。
供應(yīng)鏈審查:立即篩查產(chǎn)品中是否含有新增SVHC,評估其濃度及用途。
技術(shù)替代:優(yōu)先研發(fā)或采購低風(fēng)險(xiǎn)替代物質(zhì),減少對高關(guān)注化學(xué)品的依賴。
合規(guī)培訓(xùn):加強(qiáng)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)對REACH法規(guī)的理解,確保信息傳遞與申報(bào)流程合規(guī)。
文檔管理:建立化學(xué)品數(shù)據(jù)庫,動(dòng)態(tài)跟蹤ECHA清單更新,及時(shí)調(diào)整SDS及SCIP申報(bào)內(nèi)容。
此次ECHA的更新凸顯歐盟對化學(xué)品安全的持續(xù)強(qiáng)化趨勢。企業(yè)需以前瞻性視角應(yīng)對合規(guī)挑戰(zhàn),通過技術(shù)創(chuàng)新與供應(yīng)鏈優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展與市場競爭力的平衡。