機(jī)械CE認(rèn)證MD指令常見(jiàn)疑問(wèn)詳細(xì)解答。什么是機(jī)械指令？機(jī)械指令是歐盟 CE 指令里專門針對(duì)機(jī)械產(chǎn)品的法規(guī)，所有要賣到歐洲的機(jī)械都得符合它的要求?，F(xiàn)在最新的是 2009 年 12 月 21 日生效的 2006/42/EC，簡(jiǎn)稱 MD。
MD 認(rèn)證屬于 CE 認(rèn)證的一部分，“CE” 標(biāo)志是安全認(rèn)證標(biāo)志，就像制造商進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。貼了這標(biāo)志的產(chǎn)品能在歐盟各國(guó)銷售，不用符合每個(gè)國(guó)家的單獨(dú)要求，方便在歐盟內(nèi)流通。
2006/42/EC 新版機(jī)械指令涵蓋范圍擴(kuò)大了，包括半成品、舉升附件等：
（1）機(jī)械設(shè)備
（2）可互換設(shè)備
（3）安全零部件
（4）升降機(jī)附件
（5）鏈條、繩索、絲網(wǎng)
（6）可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置
（7）機(jī)械半成品裝置
特別說(shuō)一下：除了手動(dòng)的升降設(shè)備，其他人力設(shè)備不在這個(gè)范圍內(nèi)。
（1）非標(biāo)準(zhǔn)定制的機(jī)械、生產(chǎn)線、裝配線、組合機(jī)械
（2）食品加工相關(guān)的機(jī)械，像包裝、罐裝、填充、封口機(jī)等
（3）紡織用的機(jī)械，比如燙染機(jī)
（4）工程機(jī)械、液壓機(jī)械、手持工具
（5）紙張或紙板的成型、開槽、表面處理機(jī)械
（6）道路建設(shè)、農(nóng)業(yè)、起重、港口、碼頭等作業(yè)用機(jī)械
（7）舉升機(jī)、冷軋機(jī)、折彎?rùn)C(jī)、升降平臺(tái)
（8）熱泵、冷泵、電動(dòng)工具等
（9）木材、凍肉等類似橡膠制品的加工機(jī)械
機(jī)械指令附錄四（Annex IV）里列了歐盟認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)器和安全零部件，這些就是危險(xiǎn)機(jī)械。
兩者的區(qū)別是：危險(xiǎn)機(jī)械得由歐盟公告機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程目擊測(cè)試并發(fā)證，自己聲明是不被買家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。
（1）普通機(jī)械：
-A 模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制，做 EC 符合聲明，按 Annex VIII 要求，還要編好技術(shù)文檔）
（2）按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的危險(xiǎn)機(jī)械：
-A 模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制，參照 Annex VIII）
-B 模式（EC 型式檢驗(yàn)加內(nèi)部生產(chǎn)控制評(píng)估，按 Annex IX 和 Annex VIII 第3點(diǎn)）
-H 模式（全面質(zhì)量保證體系，按 Annex X）
（3）沒(méi)按或部分按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，或沒(méi)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的危險(xiǎn)機(jī)械：
-B 模式（EC 型式檢驗(yàn)加內(nèi)部生產(chǎn)控制評(píng)估，按 Annex IX 和 Annex VIII 第3點(diǎn)）
-H 模式（全面質(zhì)量保證體系，按 Annex X）
按規(guī)定，危險(xiǎn)機(jī)械（附錄四里的）一定要NB機(jī)構(gòu)發(fā)證，普通機(jī)械通常也得在指導(dǎo)下備好符合法規(guī)的技術(shù)文檔和相關(guān)文件。
機(jī)械指令認(rèn)證是按產(chǎn)品系列來(lái)的，只要是結(jié)構(gòu)、原理相同，功能一樣，外觀相似，只是規(guī)格和加工能力有差別，就能按一個(gè)系列認(rèn)證，測(cè)試選一臺(tái)樣機(jī)就行。
因?yàn)闄C(jī)械設(shè)備一般比較大，實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地可能不夠，所以通常都是在現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。
機(jī)械指令證書一般有效期 5 年，不用年檢，只要指令和標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)改，產(chǎn)品也沒(méi)變，5 年內(nèi)配合自我聲明就能一直用。
企業(yè)只要有質(zhì)量保證程序、手冊(cè)，或者完整的出廠檢測(cè)報(bào)告，能證明生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合 CE 法規(guī)就行。
機(jī)械CE認(rèn)證的測(cè)試報(bào)告能用到沙特等國(guó)家嗎？
有 CNAS 資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出的機(jī)械測(cè)試報(bào)告，沙特、尼日利亞等國(guó)家是認(rèn)可的。
公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
產(chǎn)品信息：名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)表（多型號(hào)的話，要提供系列產(chǎn)品的差異對(duì)比資料）
機(jī)械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動(dòng)回路圖、控制系統(tǒng)圖
英文版的機(jī)械使用說(shuō)明書
機(jī)械元器件清單（包括名稱、型號(hào)、供應(yīng)商、CE 證書）
相關(guān)的測(cè)試資料、計(jì)算資料
機(jī)器的安裝、操作空間、操作人員位置圖
品質(zhì)控制系統(tǒng)資料（如果企業(yè)通過(guò)了ISO9000認(rèn)證，提供證書復(fù)印件；或者提供廠內(nèi)的質(zhì)檢出廠報(bào)告）
企業(yè)提出申請(qǐng)
雙方簽認(rèn)證合同
企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件
進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審
發(fā)放符合性證書
企業(yè)簽發(fā)合格聲明
企業(yè)在產(chǎn)品上貼 CE 標(biāo)記
費(fèi)用一般包括測(cè)試費(fèi)、證書費(fèi)和差旅費(fèi)，具體多少要看產(chǎn)品的復(fù)雜程度，想了解可以隨時(shí)聯(lián)系咨詢。
